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《伦理委员会严重不良事件和非预期不良事件的审查通知》。
不良事件是指在临床试验中受试者出现的不良医学反应,严重不良事件一般是受试者死亡或者出现永久性残疾。
医学历史上关于腺体移植的手术有很多,成功率大概在15%左右,失败案例中,大部分是出现了严重的排异反应。
而他要移植的腺体是完完全全用自身腺体细胞培育出来的,出现排异反应的可能性极小。
他相信景樾,试验一定会成功的。
丛鑫很快安排好,季回拿着特殊体检单,一路绿灯,不到两小时就完成了所有项目。
初始体检和心理测试也比他想象中简单。
季回明白,后续检查会一次比一次严格,包括对他社会关系的调查,对腺体细胞取样检测,层层手续全部完备,才能躺上手术台。
“可以了。”丛鑫抽了张崭新的牛皮袋,将表单塞进去,又拿出一份文件,郑重其事交到季回手中,表情也严肃起来,“李先生,请您务必慎重考虑,基于人造腺体移植手术的特殊性,试验一旦开始就无法退出,手术的各项风险您要不要再看一下?”
“不用了。”季回毫不犹豫地在签字处写下两个大字。
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